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FDA 510K는 Siken 3D EMS 훼이셜 장치를 위해 찬성했습니다

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양질 장치를 굳게 하는 얼굴 판매를 위해
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FDA 510K는 Siken 3D EMS 훼이셜 장치를 위해 찬성했습니다
FDA 510K는 Siken 3D EMS 훼이셜 장치를 위해 찬성했습니다

심천 Siken 3D 기술과 개발 회사는 노력 18 달 후에 성공적으로 우리의 SKB-1405 EMS 얼굴 장치 (명부작성 아니 K163470)를 위한 FDA 510K 승인을 얻습니다.

 

이것은 우리의 장치가 미국 시장에서 자유롭게 판매될 수 있다는 것을 의미합니다.

 

PMA에 지배를 받지 않는 FDA 510 (k)는, 법적으로 시장에 내놓아진 장치 (21 CFR 시장에 내놓아질 장치가, i.e 안전하고 그리고 효과적이다 것과 같이, 실질적으로 동등한 적어도 이다는 것을에 설명하기 위하여 FDA에 한 premarket 제출 807.92입니다 (아) (3)).

 

우리의 SKB-1405 EMS 얼굴 장치의 몇몇 굉장한 특징은 여기 있습니다:
- 피부의 밑에 운동 안면 근육
- 늘어짐 피부 높은 쪽으로 Thighten
- 안면 근육 조율
- 여분 지방, 얼굴 체중을 줄이는을 것을 감소시키십시오
- 들고 & 개장하는 얼굴 & 목
- 겨드랑이 밑 및 다리에 느슨한 피부를 바짝 죄십시오
- 이중턱의 외관에 있는 감소
- , nonsurgical 비침범성, 무통
- 완벽한 몸 온천장이 집에서 있으십시오

 

SKB-1405 얼굴 장치는 중국, 일본 및 한국 시장에서 좋은 코멘트를 받았습니다.
510K로 승인, 우리는 미국 시장에 큰 단계가 있습니다.

선술집 시간 : 2017-07-05 17:48:31 >> 뉴스 명부
연락처 세부 사항
Shenzhen  Siken 3D Technology Development Co., Ltd

담당자: Mr. Kimi

전화 번호: 86-755-86562985-819

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